NUEVA AGENCIA DE REGULACIÓN SANITARIA (ARSA)

AGENCIA DE REGULACIÓN SANITARIA (ARSA)
Decreto Ejecutivo No. PCM-032-2017 de 18 de abril de 2017

El 18 de abril del presente año, mediante Decreto Ejecutivo PCM-032-2017, publicado en el Diario Oficial La Gaceta el 19 de mayo de 2017, se acordó crear la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA), de naturaleza desconcentrada de la Secretaria de Estado en el Despacho de Salud.

La ARSA, asumirá las funciones de Dirección General de Normalización, Dirección General de Vigilancia del Marco Normativo, Unidad de Verificación de la Normativa Sanitaria y del Área de Regulación, y por tanto será la autoridad competente en Honduras para conocer principalmente lo siguiente:

a) Regular, fiscalizar y controlar el cumplimiento del marco normativo de los productos, servicios y establecimientos
de interés sanitario, con excepción de lo correspondiente a los establecimientos proveedores de servicios de salud, así como lo correspondiente a
los ámbitos de salud ambiental, salud ocupacional y personal de salud;
b) Elaborar, actualizar el marco normativo que regule los establecimientos, servicios y productos de interés sanitario;
c) Otorgar, renovar, modificar, suspender o cancelar las licencias sanitarias de establecimientos, así como otras certificaciones y autorizaciones sanitarias que extienda. Esta atribución se podrá delegar a otras autoridades oficiales con competencia territorial, ejerciendo siempre la fiscalización y control;
d) Otorgar, renovar, modificar, suspender o cancelar los registros y otras autorizaciones sanitarias de productos de interés sanitario;
e) Establecer mecanismos para garantizar la calidad de los servicios y de los productos en el mercado que puedan repercutir sobre la salud de la población;
f) Vigilar, evaluar, supervisar y dar seguimiento técnico a los procesos de autorización de establecimientos y servicios de interés sanitario;
g) Establecer mecanismos de transparencia y rendición de cuentas del ejercicio de sus funciones;
h) Aprobar y ejecutar el Plan Estratégico y los Planes Operativos Anuales de la Agencia conforme a la normativa nacional;
i) Diseñar y proponer estrategias e instrumentos para ejecutar las políticas, planes y proyectos en el marco de sus funciones;
j) Aplicar sanciones conforme a lo dispuesto en la legislación vigente y el Reglamento que emita el órgano de
decisión superior de la Agencia;
k) Aprobar las cuotas de recuperación por la prestación de servicios; y,
l) Ejercer las demás funciones que le sean asignadas en el ámbito de su competencia.

Se anticipa que dicho cambio empezará a surtir efectos a finales de septiembre de este año, momento en el cual se deberá haber emitido un reglamento que regule el funcionamiento de dicha entidad.

Aún no se tiene claro que cambios hará esta nueva administración, pero los cambios no deberían representar un impacto significativo para los usuarios.

Para más información acerca de este artículo o de Regulación Sanitaria en general por favor no dude contactar a nuestros abogados especializados en el tema Arturo Zacapa (arturo.zacapa@gz.hn) y/o Marcela Barralaga (marcela.barralaga@gz.hn).